জাপানে Genetic Screening প্রকল্পের উত্থান ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ভবিষ্যতের জন্য উল্লেখযোগ্য পদক্ষেপ

উত্তরাপথঃ জেনেটিক স্ক্রীনিং (Genetic screening )প্রকল্পগুলি সম্ভাব্য জেনেটিক ব্যাধি বা নির্দিষ্ট কিছু রোগের প্রবণতা সনাক্ত করতে একজন ব্যক্তির জেনেটিক গঠনের বিশ্লেষণ এর সাথে জড়িত। নেক্সট জেনারেশন সিকোয়েন্সিং (NGS) এবং মাল্টিপ্লেক্স পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (PCR) এর মতো জেনেটিক অ্যানালাইটিক প্রযুক্তির সাম্প্রতিক অগ্রগতি জিন মিউটেশন শনাক্ত করার জন্য প্রয়োজনীয় খরচ এবং সময় উভয়ই কমিয়েছে এবং এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে ব্যক্তিগতকৃত ক্যান্সারের চিকিৎসার বিকাশ করাও সম্ভব করেছে।প্রতিটি  রোগীর জিনোমিক বিশ্লেষণের সুযোগ নিয়ে জাপানের সবচেয়ে বড় ফার্মাসিউটিক্যাল কন্ট্রাক্ট রিসার্চ অর্গানাইজেশন CRO, CMIC, দুটি গুরুত্বপূর্ণ জেনেটিক স্ক্রিনিং প্রকল্পে অংশগ্রহণ করছে।

জেনেটিক স্ক্রীনিং (Genetic screening) প্রকল্পগুলির লক্ষ্য রোগীদের জন্য প্রাথমিক রোগ সনাক্তকরণ, প্রতিরোধ এবং ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসার বিকল্পগুলি উন্নত করা। চলমান জেনেটিক স্ক্রীনিং উদ্যোগের সাথে জাপান এই ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতি করেছে।জাপানের এরকম একটি প্রকল্প হল জাপান এজেন্সি ফর মেডিকেল রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্টের (AMED) “ক্লিনিক্যাল এবং জিনোমিক তথ্যের সমন্বিত ডেটাবেস।” এই উদ্যোগের লক্ষ্য হল বিপুল সংখ্যক রোগীর কাছ থেকে জিনোমিক ডেটা সংগ্রহ করা এবং বিশ্লেষণ করা যা গবেষকদের বিভিন্ন রোগের সাথে সম্পর্কিত জেনেটিক বৈচিত্র সনাক্ত করতে সক্ষম করে।বর্তমানে ডাটাবেসটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য একটি মূল্যবান সম্পদ হিসেবে কাজ করছে, যা গবেষকদের জাপানের জেনেটিক ল্যান্ডস্কেপ সম্পর্কে ব্যাপক ধারণা প্রদান করছে।

প্রথম এই Genetic screening প্রকল্পটি, এইচএম-স্ক্রিন-জাপান, ২০১৯ সালে শুরু হয়েছিল । জাপানে পরিকাঠামোগত বিভিন্ন সুবিধার কারণে বর্তমানে এই প্রকল্পটি ক্লিনিকাল ট্রায়েলের পর্যায়ে রয়েছে।

১। জাপানের জনসংখ্যা ১২৬ মিলিয়নেরও বেশি, যা গবেষণার ক্ষেত্রে একটি বৈচিত্র্যময় জেনেটিক বৈশিষ্ট প্রদান করে। এই জেনেটিক বৈচিত্র্য এবং রোগের সংবেদনশীলতা এবং চিকিৎসা পদ্ধতির উপর তাদের প্রভাবের আরও ব্যাপক বিশ্লেষণের অনুমতি দেয়।

২। জাপান অত্যাধুনিক চিকিৎসা সুবিধা এবং উন্নত প্রযুক্তি সহ একটি শক্তিশালী স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থা নিয়ে গর্ব করে। এই পরিকাঠামো ক্লিনিকাল ট্রায়াল মসৃণ ভাবে পরিচালন করতে সাহায্য করে,সেই সাথে সঠিক তথ্য সংগ্রহ এবং বিশ্লেষণ নিশ্চিত করে।

৩। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য জাপানে একটি সু-প্রতিষ্ঠিত নিয়ন্ত্রক কাঠামো রয়েছে, যা রোগীর নিরাপত্তা এবং নৈতিক মান নিশ্চিত করে। ফার্মাসিউটিক্যালস এবং মেডিকেল ডিভাইস এজেন্সি (PMDA) অনুমোদন প্রক্রিয়ার তত্ত্বাবধান করে, নিশ্চিত করে যে পরীক্ষাগুলি কঠোর নির্দেশিকা মেনে চলছে।

৪। জাপান একাডেমিয়া, শিল্প এবং সরকারি সংস্থার মধ্যে সহযোগিতাকে উৎসাহিত করে। এই সহযোগিতামূলক পদ্ধতি উদ্ভাবনকে উৎসাহিত করে এবং ক্লিনিকাল অনুশীলনে গবেষণার ফলাফলকে ত্বরান্বিত করে।

জাপানে জেনেটিক স্ক্রীনিং (Genetic screening) প্রকল্পের উত্থান ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ভবিষ্যতের জন্য উল্লেখযোগ্য পদক্ষেপ। এই প্রকল্পগুলির মাধ্যমে সংগৃহীত বিপুল পরিমাণ জিনোমিক ডেটা ব্যবহার করে, গবেষকরা অভিনব থেরাপিউটিক লক্ষ্যগুলি সনাক্ত করতে পারেন, ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসা পদ্ধতির বিকাশ করতে পারেন এবং রোগীর রোগ নির্ণয়কে উন্নত করতে পারেন।এছাড়াও, ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে জেনেটিক স্ক্রীনিংয়ের কারণে ওষুধ বিকাশের প্রক্রিয়াগুলির দক্ষতা এবং কার্যকারিতা বাড়ানো সম্ভব হয়। এর ফলে, বিশ্বব্যাপী ব্যক্তিগতকৃত ওষুধ এবং উন্নত রোগীর যত্নের অগ্রগতি হতে পারে।

সূত্র ; White Paper, Evolving Trends of Decentralized Clinical Trials in Japan, December 2020.